A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l. Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.26 del 1-3-2008)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   Specialita' medicinale: ARICODILTOSSE GOCCE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      gocce 25 ml - A.I.C. n. 011680067.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 1° febbraio
2008. Codice pratica N1A/07/2464.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.  5  Modifica  della  ragione sociale dell'officina responsabile del
controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto  finito:  da  A. Menarini
Industrie  Farmaceutiche  Riunite S.r.l., con stabilimento sito in via
Sette  Santi  n.  3,  50131  Firenze,  a:  A.  Menarini  Manufacturing
Logistics  and  Services  S.r.l.,  con  stabilimento sito in via Sette
Santi n. 3, 50143 Firenze.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco dell'8 febbraio 2008.
Codice pratica N1A/07/2463.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.   9  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  della  produzione
completa  del medicinale: Laboratori Guidotti S.p.a., con stabilimento
sito in via Trieste n. 40, Pisa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-083696 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.