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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 febbraio 2008. Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L Specialita' Medicinale: BOTAM Numeri A.I.C. e Confezioni : 036965010-0,4 mg capsule ril.mod., 20 capsule Codice pratica: N1B/08/78 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1: Modifica della validita' del prodotto finito come conf. per la vendita: da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-08ADD405 (A pagamento).