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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/07/1122. Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi n. 1, 43100 Parma. Specialita' medicinale: LIFEROL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035793037; "6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035793049; "12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035793052; 12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035793064. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da: istruzioni per il grossista e il farmacista: conservare a temperatura compresa tra 2° e 8°C (in frigorifero). Non dispensare il farmaco oltre 15 mesi dalla data di fabbricazione. Istruzioni per il paziente: conservare a temperatura non superiore a 25°C ma non in frigorifero. Non utilizzare il farmaco dopo tre mesi dall'acquisto; a: il prodotto cosi' come confezionato per la vendita va conservato a temperatura compresa tra 2° e 8°C per un periodo di validita' fino a 15 mesi. Una volta acquistato e utilizzato dal paziente, il prodotto va conservato a temperatura non superiore a 30°C per un massimo di 3 mesi. Il periodo di validita' del prodotto e', in totale, di 18 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-083945 (A pagamento).