Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 29 gennaio 2008 - Provvedimento UPC/I/85/2008). Titolare: Bausch & Lomb IOM S.p.a., via Pasubio n. 34, 20050 Macherio (MI). Specialita' medicinale: LOTEMAX. Confezione e numero di A.I.C.: collirio, sospensione da 0,5%, flacone in LPDE da 10 ml - A.I.C. n. 036668034/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento: n. 36.a. Modifica delle dimensioni del contagocce per la confezione da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Manager Bausch & Lomb IOM S.p.a.: dott.ssa Melina Cro C-083950 (A pagamento).