Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 29
             gennaio 2008 - Provvedimento UPC/I/85/2008).
 
   Titolare:  Bausch  &  Lomb  IOM  S.p.a.,  via  Pasubio n. 34, 20050
Macherio (MI).
   Specialita' medicinale: LOTEMAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      collirio, sospensione da 0,5%, flacone in LPDE da 10 ml - A.I.C.
n. 036668034/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
riconoscimento:  n. 36.a. Modifica delle dimensioni del contagocce per
la confezione da 10 ml.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Regulatory Affairs Manager
                      Bausch & Lomb IOM S.p.a.:
                         dott.ssa Melina Cro
 
C-083950 (A pagamento).