Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica:
                              N1A/08/22.
 
   Specialita' medicinale: ZOTON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775070;
      "15 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775082;
      "30 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775094;
      "30 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775106.
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  9 Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento
primario  e  secondario,  controllo  e rilascio dei lotti del prodotto
finito:  John  Wyeth  & Brother Ltd., con stabilimento sito in Havant,
P09 2NG Hampshire (Inghilterra).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-081769 (A pagamento).