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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 gennaio 2008 - Prot. n. AIFA.AIC/6001). Codice pratica: N1B/07/2178. Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: VISTAGAN. Confezione e numero di A.I.C.: "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: variazione IB.38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica del metodo HPLC per la determinazione qualitativa (identificazione) del principio attivo Levobunololo Cloridrato. Le modifiche apportate riguardano la fase mobile, la lunghezza della colonna e il tipo di calcolo condotto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-081778 (A pagamento).