Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 18 gennaio 2008 - Prot. n. AIFA.AIC/5944).
                     Codice pratica: N1B/07/2173.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737014.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
variazione  IB.38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del
prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura
di prova.
   Modifica  del  metodo  HPLC  per la determinazione quantitativa del
principio  attivo  Levobunololo  Cloridrato.  Le  modifiche  apportate
riguardano  la  fase  mobile,  il  diametro  della  colonna, il volume
d'iniezione e il tipo di calcolo condotto.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-081779 (A pagamento).