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Variazione di tipo IB e conseguenti variazioni di tipo IA dell'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n. FR/H/0172/001/IB/020) - Provvedimento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, Ufficio Procedure Comunitarie UPC/I/64/2008 del 23 gennaio 2008. Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. via di Ripoli, 207/v 50126 Firenze Specialita' medicinale: DRAMION Tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB 7c: Aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito - tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.(Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa -Poland). E conseguenti: IA 7a: Aggiunta di un sito di produzione per parte o per - confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche(Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa -Poland). 7b1: Aggiunta di un sito di produzione per confezionamento primario - forme farmaceutiche solide, ad esempio compresse e capsule(Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa -Poland). 8b2: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti (Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa -Poland). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Dr. Yann Mazeman T-08ADD448 (A pagamento).