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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Protocollo AIFA.AIC/13236 del 7 febbraio 2008. Pratica N1A/07/2474. Titolare A.I.C.: sanofi-aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: RUSCOROID. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg + 25 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 025825011; "1% + 1% crema" tubo 40 g - A.I.C. n. 025825023. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE n. 12.a - Restringimento dei limiti della voce acido 4-butilaminobenzoico all'interno della specifica "Sostanze correlate: da max. 0,4%; a max. 0,05%. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 21 febbraio 2008 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-084024 (A pagamento).