McNeil - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.29 del 8-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 21 gennaio 2008). Codice pratica:
                             NOT/02/2576.
 
   Titolare:  McNeil  S.r.l.,  via  M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno
Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: INDOCID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1% gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 027513023.
   Modifica  apportata  al  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
23.  Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione da "non ci sono
speciali precauzioni per la conservazione" a "Conservare a temperatura
non superiori a 30°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            G.B. Calderoni
 
C-084145 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.