BRACCO - S.p.a. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.29 del 8-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 21 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/1101.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CITOFOLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "15  mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 6 fiale
polvere + 6 fiale solvente da 1 ml - A.I.C. n. 024632073.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a
restringimento  dei limiti delle specifiche del prodotto finito. "peso
medio": da: 33,1-44,1 mg; a: 36,0, 40,5 mg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-081838 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.