Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 25 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/178.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: EPARMEFOLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "adulti  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile" 6 fiale
polvere + 6 fiale solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 021076070.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a
Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche del prodotto finito: peso
medio compreso tra 44.6 e 49.0 mg/fiala, metodo ponderale.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-081841 (A pagamento).