Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/1068.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LIORESAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg/20 ml soluzione iniettabile per uso intratecale" 1 fiala
20 ml - A.I.C. n. 022999039;
      "10 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso intratecale" 1 fiala 5
ml - A.I.C. n. 022999041;
      "0,05 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intratecale" 1 fiala
1 ml - A.I.C. n. 022999054.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da:  proteggere dal calore. Conservare a temperatura inferiore a
30°C;
      a: conservare a temperatura inferiore a 30°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Enrico Miceli
 
S-081877 (A pagamento).