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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica: N1B/07/1068. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LIORESAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso intratecale" 1 fiala 20 ml - A.I.C. n. 022999039; "10 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso intratecale" 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 022999041; "0,05 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intratecale" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 022999054. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione: da: proteggere dal calore. Conservare a temperatura inferiore a 30°C; a: conservare a temperatura inferiore a 30°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-081877 (A pagamento).