Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica:
                              N1A/08/75.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SYNACTHEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  mg/ml  sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso
intramuscolare" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 020780021;
      "0,25  mg/1  ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala  -  A.I.C. n.
020780045.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  dell'officina  Novartis  Farma  S.p.a.,  via  Provinciale
Schito  n.  131,  80058 Torre Annunziata (NA) per la fase di rilascio,
escluso il controllo, dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Enrico Miceli
 
S-081879 (A pagamento).