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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/1. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SYNTOCINON. Confezione e numero di A.I.C.: "5 u.i./ml soluzione iniettabile" 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 014684029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Richiesta di autorizzazione ad effettuare il rilascio dei lotti presso l'Officina: Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-081880 (A pagamento).