Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica:
                              N1A/08/37.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ZADITEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  mg compresse a rilascio prolungato" 15 compresse - A.I.C. n.
024574042.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti).
   Eliminazione   di   un'officina  responsabile  del  confezionamento
primario e secondario del prodotto finito:
   Lamp S. Prospero S.p.a., con stabilimento sito in via della Pace n.
25/A, 41030 San Prospero S/S (MO).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Enrico Miceli
 
S-081881 (A pagamento).