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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/07/1103. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CITOFOLIN. Confezione e numero di A.I.C.: "15 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 1 ml - A.I.C. n. 024632073. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Determinazione della specifica "identita' del metil-p-idrossibenzoato": descrizione dettagliata del metodo HPLC utilizzato con modifica delle condizioni operative. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-081902 (A pagamento).