Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA del 21 gennaio 2008). Codice pratica:
                             NOT/02/531.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: SOBREPIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "adulti  60/mg/4  ml  soluzione  iniettabile" 10 fiale da 4 ml -
A.I.C. n. 021481193;
      "bambini  30/mg/4  ml  soluzione iniettabile" 10 fiale da 2 ml -
A.I.C. n. 021481205;
      "adulti 200 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 021481217;
      "bambini 100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 021481229;
      "prima  infanzia  20  mg  supposte"  10  supposte  -  A.I.C.  n.
021481231;
      "40  mg/3 ml soluzione da nebulizzare" 10 fiale da 3 ml - A.I.C.
n. 021481243;
      "40 mg/5 ml sciroppo" flacone da 200 ml - A.I.C. n. 021481256;
      "300 mg granulato" 60 bustine da 3 g - A.I.C. n. 021481282.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23
Modifica  delle  condizioni  di conservazione: da "Conservare in luogo
asciutto  e  a  temperatura  ambiente" a "Conservare a temperatura non
superiore a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-081930 (A pagamento).