Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
     del farmaco del 31 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/08/45.
 
   Titolare:  Hardis  S.p.a.  s.s.  7  bis  km 19,5 - 80029 S. Antimo,
Napoli.
   Specialita' medicinale: ALBITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25  g/100  ml"  soluzione per infusione 1 flacone 50 ml + set -
A.I.C. n. 0022515136;
      "200 mg/ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 50 ml +
set per infusione - A.I.C. n. 022515136.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Octapharma  AG,  con  stabilimento  sito in Oberlaaerstrasse 235, 1100
Vienna, Austria
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-081934 (A pagamento).