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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 febbraio 2008). Codice pratica n. N1B/08/219. Titolare: Ipso-Pharma S.r.l., via San Rocco n. 6, 85033 Episcopia (PZ). Specialita' medicinale: KRUDIPIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 037679014; "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 037679026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42a1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Autorizzazione all'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Giuseppe Irianni S-081967 (A pagamento).