Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 29 febbraio 2008). Codice pratica n.
                             N1B/08/219.
 
   Titolare:  Ipso-Pharma  S.r.l., via San Rocco n. 6, 85033 Episcopia
(PZ).
   Specialita' medicinale: KRUDIPIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 037679014;
      "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 037679026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42a1
Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita.  Autorizzazione  all'estensione  del periodo di validita' del
prodotto finito da 18 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                           Giuseppe Irianni
 
S-081967 (A pagamento).