Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano (Comunicazione Agenzia Italiana del
        Farmaco del 29 Febbraio 2008) Codice Pratica N1B/08/59
 
   Titolare: Laboratori Alter S.r.L., Via Egadi, 7 - 20144 Milano
   Medicinale: Aciclovir Alter
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "5% crema" tubo da 3 g A.I.C. n. 036110043
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche
      7.b.2  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide
      7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti
      8.b.2  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti)
   Aggiunta  del  sito  di produzione per tutte le fasi di produzione,
confezionamento,  controllo e rilascio dei lotti: Laboratorio Italiano
Biochimico  Farmaceutico  Lisapharma S.p.A, via Licinio, 11 22036 Erba
(CO)-Italia
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.l.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale

                      Il Legale Rappresentante:
                       Dr Benedetto Cicellini.
 
T-08ADD467 (A pagamento).