Menarini International Operations Luxembourg - S.A. Sede legale e domicilio fiscale in Avenue de la Gare 1,
Luxembourg L - 1611 Lussemburgo

(GU Parte Seconda n.30 del 11-3-2008)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
         commercio dei medicinali del 1° febbraio 2008).
 
   Titolare  A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Avenue de la Gare 1, Luxembourg.
   Specialita' medicinale: OSTEOFOS D3.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      800  u.i.  +  1,2  g polvere per sospensione orale, 30 bustine -
A.I.C. n. 033700016.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Var IA 9 (codice pratica N1A/08/91): eliminazione di un'officina
responsabile   del   confezionamento  del  prodotto  finito:  S.I.I.T.
S.r.l., con stabilimento sito in via Ludovico Ariosto nn. 50/70, 20090
Trezzano sul Naviglio (MI);
      Var IA 9 (codice pratica N1A/08/89): eliminazione di un'officina
responsabile   della   produzione,   confezionamento,   controllo  del
prodotto  finito:  Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress
S.r.l.,  con  stabilimento  sito in strada Paduni n. 240, 03012 Anagni
(FR);
      Var IA 9 (codice pratica N1A/08/90): eliminazione di un'officina
per  la  sola  fase  di  produzione  del  prodotto finito: A. Menarini
Manufacturing  Logistics and Services S.r.l., con stabilimento sito in
via Sette Santi n. 3, 50131 Firenze.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-084324 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.