Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/2165.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: DAKTARIN 2% soluzione cutanea.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone da 30 ml - A.I.C. n. 024957300.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Modifica   della   quantita'  di  etanolo  96%  utilizzata  per  la
dissoluzione   del   copolimero   acrilico/acrilicato   nel   reattore
principale:  da  745,60  L  a  700,00  L.  I rimanenti 45,60 L vengono
comunque  aggiunti  alla  soluzione alla fine del processo, per cui la
quantita' totale di etanolo 96% rimane invariata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-084603 (A pagamento).