Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/2165. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: DAKTARIN 2% soluzione cutanea. Confezione e numero di A.I.C.: flacone da 30 ml - A.I.C. n. 024957300. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica della quantita' di etanolo 96% utilizzata per la dissoluzione del copolimero acrilico/acrilicato nel reattore principale: da 745,60 L a 700,00 L. I rimanenti 45,60 L vengono comunque aggiunti alla soluzione alla fine del processo, per cui la quantita' totale di etanolo 96% rimane invariata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-084603 (A pagamento).