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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle Salimbene (PV). Codice pratica: N1A/07/2333. Specialita' medicinale: DIAMOX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 009277017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a - Modifica dimensione lotti del prodotto finito (da 600.000 compresse a 1.200.000 compresse). Codice pratica: N1A/07/2153. Specialita' medicinale: CARVASIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 018269011; "40 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 018269035; "5 mg compresse sublinguali" 50 compresse - A.I.C. n. 018269050. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 4 - Modifica nome del produttore del principio attivo Isosorbide dinitrato (da Clariant Life Sciences Molecules Ltd - UK ad Archimica Ltd - UK). Codice pratica: N1A/07/2401. Specialita' medicinale: CALCIBRONAT. Confezione e numero di A.I.C.: 10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 006137018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 8.b.2 - Aggiunta di un produttore per il controllo dei lotti anche presso l'officina Teofarma S.r.l. viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia e modifica produttore per il rilascio dei lotti (da Famar France a Teofarma S.r.l.). Codice pratica: N1A/08/74. Specialita' medicinale: MINOCIN. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg capsule rigide" 16 capsule - A.I.C. n. 022240129. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.b - Riduzione dimensione lotti del prodotto finito (da 300 kg pari a 1.363.636 capsule a 100 kg pari a 454.545 capsule). Codice pratica: N1A/08/107. Specialita' medicinale: BRIOFIL. Confezione e numero di A.I.C.: 30 confetti 600 mg - A.I.C. n. 025985072. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a - Modifica dimensione lotti del prodotto finito (da 300.000 compresse rivestite con film a 900.000 compresse rivestite con film). Codice pratica: N1A/08/129. Specialita' medicinale: PIPRAM. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 023609023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a - Modifica dimensione lotti del prodotto finito (da 600.000 capsule a 1.000.000 capsule). Codice pratica: N1A/08/128. Specialita' medicinale: MICOTEF. Confezione e numero di A.I.C.: "2 mg/ml soluzione vaginale" 5 contenit. monodose 150 ml - A.I.C. n. 023491160. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.b - Riduzione dimensione lotti del prodotto finito (da 4.000 litri a 1.500 litri). Codice pratica: N1A/08/80. Specialita' medicinale: MIAMBUTOL. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 020839039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.b - Riduzione dimensione lotti del prodotto finito (da 300.000 compresse a 200.000 compresse). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente del Consiglio di amministrazione: dott.ssa Carla Spada C-084607 (A pagamento).