Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
  commercio di medicinali). Codice pratica N1A/08/92 dell'8 febbraio
                                2008.
 
   Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: REXTAT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035638028;
      "40 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 035638030;
      "40 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035638042;
      "20 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035638055;
      "40 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035638067.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
Modifica  dimensione  lotti  del  prod.  finito  fino  a  10  volte la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.
   REXTAT 20 mg compresse:
      da dimensione del lotto standard: 500.000 compresse;
      a: dimensione del lotto standard: 2.000.000 compresse.
   REXTAT 40 mg compresse:
      da: dimensione del lotto standard: 250.000 compresse;
      a: dimensione del lotto standard: 1.000.000 compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-082094 (A pagamento).