Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
   farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
   medicinali). Codice pratica N1A/08/38 del 1° febbraio 2008.
 
   Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: ACEQUIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027230010;
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027230022* (sospesa);
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027230034;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027230085* (sospesa);
      "20  mg  compresse  rivestite  con  film" 28 compresse A.I.C. n.
027230097* (sospesa).
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti).
   Eliminazione  di  un'officina responsabile della produzione in bulk
delle compresse.
   Pfizer  Pharmaceutilcals  LTD, con stabilimento sito in km 1.9 Road
689, PR 00693 Vega Baja (Puerto Rico).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *  Si  fa  presente,  altresi',  che  per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-082095 (A pagamento).