Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
  commercio di medicinali). Codice pratica N1A/08/76 del 7 febbraio
                                2008.
 
   Innova Pharma S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: LOVINACOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035615020;
      "40 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 035615032;
      "40 mg commesse" 20 compresse - A.I.C. n. 035615044;
      "40 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035615057;
      "20 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035615069.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
Modifica  dimensione  lotti  del  prod.  finito  fino  a  10  volte la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.  Incremento della dimensione dei lotti del prodotto finito
fino a 10 volte la dimensione originale approvata da 500.000 compresse
a  2.000.000 compresse per il dosaggio da 20 mg e da 250.000 compresse
a 1.000.000 compresse per il dosaggio da 40 mg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-082096 (A pagamento).