Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/25.
 
   Specialita' medicinale: FAXINE.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      "75  mg  cps  rigide  a  rilascio prolungato" 14 cps - A.I.C. n.
028834051;
      "150  mg  cps  rigide  a rilascio prolungato" 10 cps - A.I.C. n.
028834063;
      "75  mg  cps  rigide  a rilascio prolungato " 28 cps - A.I.C. n.
028834099;
      "150  mg  cps  rigide a rilascio prolungato " 28 cps - A.I.C. n.
028834101.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IB  n.  37.b  aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche del prodotto finito;
      Tipo  IB  n.  38.c altre modifiche di una procedura di prova del
prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura
di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successiva alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-082107 (A pagamento).