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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/33. Specialita' medicinale: FAXINE. Confezioni e numero di A.I.C.: "75 mg cps rigide a rilascio prolungato" 14 cps - A.I.C. n. 028834051; "150 mg cps rigide a rilascio prolungato" 10 cps - A.I.C. n. 028834063; "75 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n. 028834099; "150 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n. 028834101. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37.b aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; Tipo IB n. 38.c altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successiva alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-082108 (A pagamento).