Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/08/121.
 
   Specialita' medicinale: FAXINE.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      "75  mg  cps  rigide  a  rilascio prolungato" 14 cps - A.I.C. n.
028834051;
      "150  mg  cps  rigide  a rilascio prolungato" 10 cps - A.I.C. n.
028834063;
      "75  mg  cps  rigide  a  rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n.
028834099;
      "150  mg  cps  rigide  a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n.
028834101.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  5  modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successiva alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-082109 (A pagamento).