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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/121. Specialita' medicinale: FAXINE. Confezioni e numero di A.I.C.: "75 mg cps rigide a rilascio prolungato" 14 cps - A.I.C. n. 028834051; "150 mg cps rigide a rilascio prolungato" 10 cps - A.I.C. n. 028834063; "75 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n. 028834099; "150 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n. 028834101. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 7.a aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario: DHL Exel Supply Chain (Italia) S.p.a., via Industrie n. 2, 20090 Settala (MI), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successiva alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-082110 (A pagamento).