BRACCO - S.p.a. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.32 del 15-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 29 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/08/237.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: EPARMEFOLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "adulti  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile" 6 fiale
polvere + 6 fiale solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 021076070.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a
Modifica  minore del metodo cromatografico approvato "identita' metile
p-idrossibenzoato" del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-082143 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.