Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: AMBROXOLO HEXAL 3mg/ml sciroppo- AIC: 032851038
   Comunicazione  AIFA  -  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione  in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/22789 del 29 febbraio 2008. Codice
Pratica n. N1A/08/219
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica   tipo   IA  n.  32a:  aumento  della  dimensione  del  lotto
industriale  di  prodotto finito a 5000 l, in aggiunta a quelli da 800
l-1600 l gia' autorizzati.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD562 (A pagamento).