Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/52.
 
   Titolare: De Salute S.r.l., via Biasini n. 26, Soresina (CR).
   Specialita' medicinale: LONGAZEM.
   Confezione:
      "300  mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato" 14 capsule -
A.I.C. n. 028217014.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
38.c  Altre  modifiche  di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura di prova.
Modifica  di  una procedura di prova del prodotto finito: sostituzione
di una procedura di prova:
      da: Uniformita' di massa;
      a: Uniformita' di dosaggio per unita' (MV).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                         Maria Rosa Stellari
 
C-084805 (A pagamento).