Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 5 marzo 2008 - Provvedimento UPC/I/188/2008.
       Procedura mutuo riconoscimento n. UK/H/0196/001/IA/031).
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: RINELON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      50 mcg/erogaz. spray nasale 18 g, 140 erogaz. dosate - A.I.C. n.
034055018/M;
      50  mcg/erogaz. spray nasale 10 g, 60 erogaz. dosate - A.I.C. n.
034055020/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  del  seguente  sito di produzione della sostanza attiva:
Schering Plough Products INC. - Manati 00674, Puerto Rico, USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-084809 (A pagamento).