Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento dell'Agenzia
             italiana del farmaco del 20 febbraio 2008).
 
   Titolare:  Industria  Farmaceutica  Serono  S.p.a., via Casilina n.
125, Roma.
   Provvedimento       UPC/I/155/2008       -       Procedura       MR
IT/H/25/02-03-04-06/IA/062.
   Specialita' medicinale: SAIZEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1,33  mg,  1  flaconcino  polvere + 1 fiala solvente - A.I.C. n.
026863011/M;
      1,33  mg,  3  flaconcini  polvere + 3 fiale solvente - A.I.C. n.
026863023/M;
      1,33  mg,  10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente - A.I.C. n.
026863098/M;
      3,33  mg,  1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente - A.I.C.
n. 026863035/M;
      8  mg,  1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente - A.I.C. n.
026863050/M;
      8  mg,  5 flaconcini polvere + 5 flaconcini solvente - A.I.C. n.
026863062/M;
      8 mg, 1 flaconcino polvere + 1 cartuccia solvente inseriti in un
dispositivo per la ricostituzione - A.I.C. n. 026863100/M;
      8  mg, 5 flaconcini polvere + 5 cartucce solvente inseriti in un
dispositivo per la ricostituzione - A.I.C. n. 026863112/M.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/03 e
successive modificazioni: Tipo IA n. 1: modifica del nome del titolare
dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio:   da  Industria
Farmaceutica  Serono  S.p.a.  a Merck Serono S.p.a.; l'indirizzo resta
invariato: via Casilina n. 125,00176 Roma.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                             Paolo Grillo
 
S-082201 (A pagamento).