Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/13.
 
   Specialita' medicinale: EFEXOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule - A.I.C.
n. 028831055;
      "150  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato" 10 capsule -
A.I.C. n. 028831067;
      "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule - A.I.C.
n. 028831093;
      "150  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato" 28 capsule -
A.I.C. n. 028831105.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IB  n.  37.b: aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche del prodotto finito;
      Tipo  IB  n. 38.c: altre modifiche di una procedura di prova del
prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura
di prova.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-082250 (A pagamento).