WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.34 del 20-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 18 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/06/1051.
 
   Specialita' medicinale: EFEXOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "37,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 028831028;
      "75 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028831042;
      "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule - A.I.C.
n. 028831055;
      "150  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato" 10 capsule -
A.I.C. n. 028831067.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  7.a:  sostituzione  o  aggiunta  di  un sito di produzione per
l'imballaggio  secondario  per  tutti  i  tipi di forme farmaceutiche:
aggiunta  di  un sito di produzione per il confezionamento secondario:
DHL  Exel  Supply  Chain  (Italy)  S.p.a.,  via  Industrie n. 2, 20090
Settala (MI), Italia.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-082252 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.