Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 032809028;
      "5% crema" tubo da 3 g - A.I.C. n. 032809042;
      "5% crema" tubo da 10 g - A.I.C. n. 032809055.
   (Comunicazione AIFA del 7 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/355.
   Modifica  n. 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del P.A.
del medicinale: Recordati S.p.a., con stabilimento sito in via Mediana
Cisterna n. 4, 04010 Campoverde di Aprilia, Latina.
   Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg + 12,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 033054014;
      "100 mg + 25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 033054026.
   (Comunicazione AIFA del 7 marzo 2008). Codice Pratica N1A/08/358.
   Modifica  n.  9  -  Eliminazione  di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento  controllo  e rilascio lotti del prodotto
finito:  Doppel Farmaceutici S.r.l., con stabilimento sito in Stradone
Famese n. 118, 29100 Piacenza.
   Specialita' medicinale: RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      A.I.C. n. 037390/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento    UPC/I/216/2008    dell'11   marzo   2008   -   MRP
n.DK/H/0644/01-02/IA/012.
   Modifica  tipo  IA  n.  8°  -  Aggiunta  di  un sito in cui si
effettua  il  controllo dei lotti. "Merckle GmbH, Graf-Arco-Strasse n.
3, 89079 Ulm, Germany.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-082265 (A pagamento).