Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del
                05/03/08). Codice pratica: N1A/08/170
 
   Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano
   Specialita' medicinale: LATTULAC EPS
   Confezioni e numero A.I.C.:
      030727034 - "20% GRANULATO PER SOLUZIONE RETTALE" SACCA 1000ML
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003 n.350): 28. Modifica di qualsiasi parte del
materiale  di  confezionamento  primario  non in contatto col prodotto
finito:  modifica  della forma della cannula rettale monouso in PE/EVA
neutro.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale:
                          Rosaura Rossignolo
 
T-08ADD617 (A pagamento).