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MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 24 gennaio 2008 TITOLARE: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l. VIA DEL MURILLO KM 2,800 (LT). Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 SPECIALITA' MEDICINALE: PENSTAPHO A.I.C. 020711065 - "1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" - 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 5 ML COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 24/01/2008 CODICE PRATICA n° N1B/05/732, VARIAZIONE I B 42 b: MODIFICA DELLE CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE DEL PRODOTTO FINITO O DEL PRODOTTO DILUITO/RICOSTITUITO A "La soluzione ricostituita e' stabile per tre giorni a temperatura non superiore ai 25°C, o per una settimana in frigorifero (temperatura compresa tra 2°C e 8°C)". I LOTTI GIA' PRODOTTI SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. DECORRENZA DELLA MODIFICA: DAL GIORNO SUCCESSIVO ALLA DATA DELLA SUA PUBBLICAZIONE IN GAZZETTA UFFICIALE. Un Procuratore: Dr. Sandro Imbesi T-08ADD623 (A pagamento).