Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 05 marzo 2008 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 034794014-"1000 mg/880 ui gran.eff.", 30 bustine Codice pratica: N1B/08/190 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzato. Specialita' Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 029558044-"60 mg Compresse ril.prol.", 30 cpr Codice pratica: N1B/08/193 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:n.37a: Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito - Autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-08ADD637 (A pagamento).