Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
                Italiana del Farmaco del 05 marzo 2008
 
   Titolare: EG. S.p.A
   Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG
   Numeri  A.I.C. e Confezioni : 034794014-"1000 mg/880 ui gran.eff.",
30 bustine
   Codice pratica: N1B/08/190
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzato.
   Specialita' Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 029558044-"60 mg Compresse ril.prol.",
30 cpr
   Codice pratica: N1B/08/193
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:n.37a:
Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del  prodotto  finito  -
Autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD637 (A pagamento).