Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 21 gennaio 2008. Codice pratica: N1B/07/1869
 
   Specialita' Medicinale: Casodex
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "50  mg  compresse  rivestite  con  film"  28 compresse - AIC n.
031113018,
      "150  mg  compresse  rivestite  con  film" 28 compresse - AIC n.
031113020
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n°  13.b  e  12.b.1  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla
specifica  di  un  principio  attivo:  aggiunta del parametro di prova
"Water content", col relativo semi-micrometodo Karl Fisher.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD641 (A pagamento).