Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
  Italiana del Farmaco del 7 marzo 2008. Codice pratica: N1B/08/247
 
   Specialita' Medicinale: Zoladex
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "10,8  mg impianto a rilascio prolungato per uso sottocutaneo" 1
siringa preriempita - AIC n. 026471021
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n°  38.c  Altre  modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   Aggiunta di una procedura analitica per le endotossine nel prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza ndicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD643 (A pagamento).