Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali del 6 marzo 2008. Codice Pratica n. N1A/08/331
 
   Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ nelle seguenti confezioni:
      "20 mg capsule rigide", 12 capsule - AIC n. 033685013
      "20 mg capsule rigide", 28 capsule - AIC n. 033685025
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo IA n. 5: Modifica della ragione sociale di un'officina:
da SIEGFRIED LTD a ARENA PHARMACEUTICALS GMBH.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD660 (A pagamento).