Hexal Spa

(GU Parte Seconda n.35 del 22-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
   Commercio di Medicinali del 29 febbraio 2008. Codice Pratica n.
                              N1A/08/270
 
   Titolare: HEXAL SpA - Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL nelle seguenti confezioni:
      100 mg+25 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n.
032805018
      50  mg+12,5  mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC
n. 032805020
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IA n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: ACRAF SpA, stabilimento sito in Via Vecchia Del Pinocchio, 22,
60131 Ancona.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD695 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.