Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 7 marzo 2008). Codice pratica: N1B/08/217.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: TRANEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg/5 ml sol. iniett. 6 fiale - A.I.C. n. 022019032.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b
-  Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto finito da:
nessun  particolare accorgimento a nessuna speciale precauzione per la
conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-085093 (A pagamento).