Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare:  The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e di
vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ALKERAN.
   Confezione e numero di A.I.C.
      "50  mg/10  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1
flac.no polv. + 1 flac.no solvente da 10 ml - A.I.C. n. 021250028.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1B/08/120 dell'8 febbraio 2008.
   38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di prova
(Aggiunta metodo Kinetic Chromogenic).
   Codice pratica: N1A/08/156 dell'8 febbraio 2008.
   38.a  Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata  del
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-082387 (A pagamento).