Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco prot. n. AIFA.AIC/19263 del 21 febbraio 2008). Codice pratica: n. N1A/08/181. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ADALAT. Confezione e numero di A.I.C.: 10 mg capsule molli, 50 capsule - A.I.C. n. 023316021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35). 37.a. Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito "Restringimento dei limiti della specifica relativa al titolo della nifedipina al termine del periodo di validita' del prodotto finito: da "9.0-10.5 mg/capsula" a "9.3-10.5 mg/capsula". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-082393 (A pagamento).