Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA del 18 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2462.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: ROVIGON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "compresse  rivestite  masticabili"  30  compresse  -  A.I.C. n.
012812018.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
Modifica  dimensione  lotti  del  prod.  finito  fino  a  10  volte la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-082397 (A pagamento).